Solution/ 解決方案
科技廠辦_生醫製藥
科技廠辦_生醫製藥
一般環境空氣中每立方米有3,800個微生物,細菌與病毒經由壓縮被帶入壓縮空氣系統中,溫暖潮濕的空氣提供微生物理想的生長環境。
抑制壓縮空氣中微生物的滋生,壓縮空氣之壓力露點溫度需低於-26℃以下,去除微生物可透過除菌過濾器攔截去除或者透過高溫滅菌。
無菌用空氣解決方案:
無菌操作是生技製藥醫療業中要求最嚴格之作業之一,為維持一貫無菌標準的製造能力,我們提供業者執行無菌確效之參考。無菌壓縮空氣既可以作為製程用空氣,也可以作為輸送和控制用空氣,其名稱的來由為壓縮空氣必須具備無菌的特性。這表示壓縮空氣必須無法繁殖細菌。
對於無菌藥物、生技或食品製造業者可能影響民眾健康的未完全滅菌產品,應有深切的警覺性。製造場所之違反現行藥品優良製造規範的行為,最終可能造成對病患生命威脅的健康風險。包括食品和高檔食品產業、製藥產業、化學產業、包裝產業和醫療技術。由於細菌、病毒、油質、水和灰塵會對產品造成許多不利的影響,並使最終用戶引發健康問題,或遵照PIC/S國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造準則。